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新阳唯康
深圳市新阳唯康科技有限公司创立于深圳市光明区留创园,拥有1000多平米国际化晶型药物研发实验室,1500多平米创新药开发实验室,以及3000多平米GMP生产车间,是一家立足于敏捷型平台化创新药研发体系,致力于特殊给药制剂开发及产业化的国家高新技术企业。
公司创始人田芳博士、Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司发展至今已组建一支高素质,极具凝聚力和协同创新能力的药品开发及产业化团队,带头人由来自牛津大学、北京大学、新加坡国立大学、中国药科大学、沈阳药科大学等海内外一流名校博士团队组成。核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家。
新阳唯康拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新及光谱智能化反向工程技术,均为全球领先的新药开发技术,已为300多家知名药企提供特色研发服务(CRO),在行业内已经树立了新阳唯康在药物晶型研究的领先品牌形象。基于强大的核心技术,公司打造三大技术产品开发平台,聚焦于晶型改良型新药与高难度仿制药两个主要领域,突破核心技术产业化难点。目前公司共拥有11个立项品种,均为相应治疗领域的头部产品,单品种均具有几十亿至数百亿元级的市场销售额。首款产品已获得生产许可证,预计2022年上半年获得上市批件,此外多个产品已完成临床前小试研究,即将进入中试或临床阶段。目前公司已申请中美、PCT专利55项,获批授权39项,后续将陆续进行立项开发或实现技术转让。
新阳唯康现代化GMP生产基地位于光明区卫光生命科学园,是国内唯一的集成化晶型新药生产线,包括3大类产品:创新晶型口服产品线、创新微晶透皮产品线、创新口膜产品线,主要用于肿瘤、自身免疫、抗病毒、神经系统等四大领域创新产品的快速开发和产业化。生产基地建成后将不断提升新阳唯康创新药的自主生产能力,加速推进新阳唯康实现从研发到生产再到销售的重要跨越。
新阳唯康先后荣获国家人社部中国留学人员回国创业启动支持计划优秀项目奖、国家高新技术企业、深圳市工信局战略新兴扶持计划生物医药产业服务体系唯一入选项目。
总经理:田芳